我院举办医疗器械临床试验与医学研究伦理审查专题培训

3月22日上午，我院在梅山路健行楼六楼学术报告厅举办专题培训。培训特邀校第二附属医院国家药物临床试验机构办主任张茜、安徽省医学科学研究院副研究员冷静来院授课，副院长曹颖出席并主持会议。

曹颖表示，此次培训旨在提升我院临床试验与伦理审查工作的规范化水平，希望与会人员认真学习、学以致用，切实推动医院临床研究高质量发展。

张茜围绕“医疗器械临床试验监督检查要点解析与现场检查常见问题”展开讲解。她结合多年检查经验，系统梳理了医疗器械临床试验在机构管理、项目运行及迎检准备中的关键环节，为规范开展医疗器械临床试验提供了实操性指导。

冷静以“医学研究伦理审查相关政策及要求”为题，详细解读了国家及省级层面关于涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的最新政策，强调受试者权益保护、伦理审查全流程管理的重要性，并对医疗机构落实主体责任、完善伦理审查体系建设提出建议。

本次培训内容紧贴实际，案例丰富，现场学习氛围浓厚。各临床科室医疗器械临床试验研究人员、伦理委员会委员参加了培训。（科研与学科建设部 张梦冉）